Az West
Aankoop, levering, installatie en onderhoud van een Neuronavigatiesysteem en implantaten.
Ter informatie: de tekst van deze opdracht werd oorspronkelijk geschreven in NL.
1. Koper
1.1 Koper
Rechtsvorm van de koper: Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1 Procedure
Titel: Aankoop, levering, installatie en onderhoud van een Neuronavigatiesysteem en implantaten.
Beschrijving: az West wenst over te gaan tot aankoop, levering, installatie en onderhoud van een neuronavigatiesysteem en spinale implantaten. Het neuronavigatiesysteem omvat : • Eén of meerdere toestellen. Het navigatiesysteem mag uit één of meerdere toestellen bestaan. De oplossing, in welke vorm dan ook, werkt perfect samen om volgende ingrepen te ondersteunen : - Genavigeerde craniale ingrepen - Genavigeerde spinale ingrepen De voorkeur gaat uit naar mobiele/non-table mounted gerobotiseerde spinale ingrepen, waarbij registratie met RX mogelijk is. • Craniale- en spinale navigatiesoftware • Instrumentatie Naast het neuronavigatiesysteem worden ook de spinale implantaten meegenomen in dit dossier. Voorwaarden : • Naadloze samenwerking: Of het systeem nu uit één toestel of meerdere toestellen bestaat, de apparaten moeten volledig geïntegreerd werken, zonder onderbrekingen of compatibiliteitsproblemen. • Gebruiksvriendelijkheid: Het systeem moet eenvoudig te bedienen zijn en een intuïtieve interface hebben voor het operatieteam. • Modulariteit: Indien het systeem uit meerdere toestellen bestaat, moeten deze flexibel uitbreidbaar zijn, zonder dat dit leidt tot ingrijpende veranderingen in de infrastructuur. • Training en ondersteuning: De leverancier moet trainingen voorzien en lange-termijnondersteuning bieden voor de optimale implementatie en gebruik van het systeem. Extra uitsluitende voorwaarden : • Het neuronavigatiesysteem en de robotica moet gedurende de minimum 8 jaar FDA approved blijven voor de gehele spinale wervelzuil en intracraniële pathologie. • Geen intra-operatieve 3D beeldvorming vereist: Alle bovengenoemde ingrepen (craniale en spinale) moeten uitgevoerd kunnen worden zonder de noodzaak om extra te investeren in intra-operatieve 3D-beeldvorming, zoals 3D-bogen etc, loden shielding in de operatiekamer of aanpassing aan de constructie van de operatiekamer, zoals het verstevigen van de vloer.
Identificatiecode van de procedure: fee8ca75-20df-4523-ac96-6d089056412a
Interne identificatiecode: PPP0VR-128/4051/2024/040
Type procedure: Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure:
Belangrijkste kenmerken van de procedure:
2.1.1 Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33100000 Medische apparatuur
2.1.4 Algemene informatie
2.1.6 Gronden voor uitsluiting
Louter nationale uitsluitingsgronden: (zie UEA)
5. Perceel
5.1 Technische ID van het kavel: LOT-0001
Titel: Aankoop, levering, installatie en onderhoud van een Neuronavigatiesysteem en implantaten.
Beschrijving: az West wenst over te gaan tot aankoop, levering, installatie en onderhoud van een neuronavigatiesysteem en spinale implantaten. Het neuronavigatiesysteem omvat : • Eén of meerdere toestellen. Het navigatiesysteem mag uit één of meerdere toestellen bestaan. De oplossing, in welke vorm dan ook, werkt perfect samen om volgende ingrepen te ondersteunen : - Genavigeerde craniale ingrepen - Genavigeerde spinale ingrepen De voorkeur gaat uit naar mobiele/non-table mounted gerobotiseerde spinale ingrepen, waarbij registratie met RX mogelijk is. • Craniale- en spinale navigatiesoftware • Instrumentatie Naast het neuronavigatiesysteem worden ook de spinale implantaten meegenomen in dit dossier. Voorwaarden : • Naadloze samenwerking: Of het systeem nu uit één toestel of meerdere toestellen bestaat, de apparaten moeten volledig geïntegreerd werken, zonder onderbrekingen of compatibiliteitsproblemen. • Gebruiksvriendelijkheid: Het systeem moet eenvoudig te bedienen zijn en een intuïtieve interface hebben voor het operatieteam. • Modulariteit: Indien het systeem uit meerdere toestellen bestaat, moeten deze flexibel uitbreidbaar zijn, zonder dat dit leidt tot ingrijpende veranderingen in de infrastructuur. • Training en ondersteuning: De leverancier moet trainingen voorzien en lange-termijnondersteuning bieden voor de optimale implementatie en gebruik van het systeem. Extra uitsluitende voorwaarden : • Het neuronavigatiesysteem en de robotica moet gedurende de minimum 8 jaar FDA approved blijven voor de gehele spinale wervelzuil en intracraniële pathologie. • Geen intra-operatieve 3D beeldvorming vereist: Alle bovengenoemde ingrepen (craniale en spinale) moeten uitgevoerd kunnen worden zonder de noodzaak om extra te investeren in intra-operatieve 3D-beeldvorming, zoals 3D-bogen etc, loden shielding in de operatiekamer of aanpassing aan de constructie van de operatiekamer, zoals het verstevigen van de vloer.
Interne identificatiecode: 2024/040_1
5.1.1 Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33100000 Medische apparatuur
Opties: Beschrijving van de opties: Vereiste opties (.)
5.1.2 Plaats van uitvoering
Postadres: Ieperse Steenweg 100
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Veurne (BE258)
Aanvullende informatie: AZ West
5.1.3 Geraamde duur
Andere looptijd: Onbekend
5.1.6 Algemene informatie
Voorbehouden deelname: Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.9 Selectiecriteria
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: VakbekwaamheidMinimumeisen: ☒ De ISO-certificaten waarover de onderneming beschikt meegeven met de offerte. ☒ De kandidaat inschrijver bezorgt het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf ☒ Duidelijke omschrijving van het team die de ondersteuning zal verzorgen van het onderwerp van deze opdracht met bewijs dat de nodige technische trainingen succesvol zijn afgerond. Met personeel van de inschrijver dat rechtstreeks in contact zal komen met het ziekenhuis moet in het Nederlands kunnen gecommuniceerd worden.
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: De inschrijver toont aan dat hij over de nodige vergunningen en kwaliteitseisen beschikt inzake de distributieactiviteit op de Belgische markt van de in de offerte aangeboden medische hulpmiddelen. De inschrijver dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de aanbieder door het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dient voorgelegd te worden. Minimumeisen: Registratiebewijs FAGG dienst bijgevoegd te worden aan offerte.
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: Een lijst van leveringen van gelijkaardige uitgevoerde bedrijfsactiviteit, met vermelding van naam instelling, het bedrag, datum, contactpersoon en korte beschrijving van de opdracht. De leveringen worden aangetoond door attesten die de bevoegde autoriteit heeft afgegeven of medeondertekend of, in geval van leveringen voor een particuliere afnemer, door attesten van de afnemer of bij ontstentenis eenvoudigweg door een verklaring van de leverancier.Minimumeisen: lijst met minimaal 5 Europese referenties, waarvan minstens 1 Belgische referentie.
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: De kandidaat beschikt over een klantenondersteuning waarbij de communicatie met dispatch en service medewerkers altijd in de Nederlandse taal verloopt. Minimumeisen: De kandidaat voegt hierover een bevestiging toe met naam van de Nederlandstalig contactpersoon; incl coördinaten en anciënniteit.
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: Continuïteitsgarantie toestel, onderhoud, onderdelen en disposables.Minimumeisen: De inschrijver geeft minimaal het volgende weer : - Productiesite - Europees/Belgisch distributiecentrum (indien verschillend van productiesite) - Belgische zetel - Beschrijving van team onderhoudstechnici, applicatiespecialisten, customer support - lijst van wisselstukken inclusief eenheidsprijs - lijst van consumables inclusief eenheidsprijs
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: Bereidheidsverklaring referentiebezoek te organiseren Minimumeisen: Een schrijven waarin wordt bevestigd dat de inschrijver bereid is een bezoek te organiseren aan een referentiecentrum, indien de opdrachtgever dit wenst.
Criterium: Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A Zeer Laag risico B Laag risico C Gemiddeld risico D Hoog risico E Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www.creditsafe.be/ Minimumeisen: De CreditSafe International Score van de inschrijver dient A, B of C te zijn. De inschrijver voorziet de nodige attesten om dit aan te tonen. Criterium: Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving: Bewijs van verzekering tegen beroepsrisico'sMinimumeisen: Bewijs van verzekering tegen beroepsrisico's aanleveren inclusief bedrag.
Criterium: Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving: Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen.Minimumeisen: Het minimale omzetcijfer van de bedrijfsactiviteit (neuronavigatie) gedurende de laatste 3 jaar is groter dan 2 maal de waarde van de opdracht
Criterium: Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving: Bewijs van verzekering voor arbeidsongevallenMinimumeisen: Bewijs van verzekering voor arbeidsongevallen aanleveren.
Criterium: Type: Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen: Minimumaantal gegadigden dat voor de tweede fase van de procedure moet worden uitgenodigd: 3
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen
De koper behoudt zich het recht voor de opdracht zonder verdere onderhandelingen te gunnen op basis van de oorspronkelijke inschrijvingen
5.1.10 Gunningscriteria
Criterium: Gewicht (punten, exact): 60
Criterium: Gewicht (punten, exact): 40
Criterium: Beschrijving: Service en opleiding
Gewicht (punten, exact): 10
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt:
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria:
5.1.11 Aanbestedingsstukken
5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening: Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie: Borgtocht (5 % van het oorspronkelijk bedrag van de opdracht (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental)
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname: 31/10/2024 10:00 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven: 120 Dag
Voorwaarden van het contract: De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15 Technieken
Informatie over het dynamische aankoopsysteem: Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling: neen
5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank van eerste aanleg – arrondissement Veurne
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: AZ West
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Rechtbank van eerste aanleg – arrondissement Veurne
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: AZ West
8. Organisaties
8.1 ORG-0001
Registratienummer: be0408.380.193
Postadres: Ieperse Steenweg 100
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Veurne (BE258)
Contactpunt: Mike Ligneel
Rollen van deze organisatie: Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
8.1 ORG-0002
Officiële naam: Rechtbank van eerste aanleg – arrondissement Veurne
Registratienummer: BE 0308.357.753
Postadres: Peter Benoitlaan 2
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Veurne (BE258)
Rollen van deze organisatie: Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
11. Informatie over een aankondiging
11.1 Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging: 734e9ae9-0f88-4faa-87a0-7121b7193385 - 01
Type formulier: Mededinging
Type aankondiging: Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging: 23/09/2024 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender): 23/09/2024 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Nederlands
11.2 Informatie over de bekendmaking