Vzw Maria Middelares
Raamovereenkomst voor de aankoop en het leveren van Ranibizumab
Ter informatie: de tekst van deze opdracht werd oorspronkelijk geschreven in NL.
1. Koper
1.1 Koper
Officiële naam: VZW Maria Middelares
Rechtsvorm van de koper: Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1 Procedure
Titel: Raamovereenkomst voor de aankoop en het leveren van Ranibizumab
Beschrijving: De Opdracht betreft een raamovereenkomst voor het geneesmiddel Ranibizumab, een oplossing voor intravitreale injectie. De Opdracht heeft een vaste looptijd van 1 jaar, mogelijks 3 maal verlengbaar door de Opdrachtgever met 1 jaar met een maximum van 4 jaar onder de voorwaarden opgenomen in het KB van 13 september 2023 tot vaststelling van bijzondere regels inzake overheidsopdrachten voor biologische geneesmiddelen, artikel 2 (zie II.6 Looptijd en leveringstermijn). De raamovereenkomst kan worden gehanteerd door volgende 7 ziekenhuizen van het E17 netwerk: VZW Maria Middelares (site Gent en Deinze), AZ Groeninge Kortrijk, Sint Jozefskliniek Izegem, OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem, VZW Werken Glorieux Ronse en AZ Sint-Elisabeth Zottegem.
Identificatiecode van de procedure: 0a73fc32-8b7f-44ae-9887-1b6229e2c53e
Interne identificatiecode: PPP0QV-1795/4139/2024/1795
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure:
Belangrijkste kenmerken van de procedure:
2.1.1 Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33662100 Geneesmiddelen voor oogheelkunde
2.1.3 Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 4 470 531 Euro
2.1.4 Algemene informatie
2.1.6 Gronden voor uitsluiting
Louter nationale uitsluitingsgronden: (zie UEA)
5. Perceel
5.1 Technische ID van het kavel: LOT-0001
Beschrijving: De Opdracht betreft een raamovereenkomst voor het geneesmiddel Ranibizumab, een oplossing voor intravitreale injectie. De Opdracht heeft een vaste looptijd van 1 jaar, mogelijks 3 maal verlengbaar door de Opdrachtgever met 1 jaar met een maximum van 4 jaar onder de voorwaarden opgenomen in het KB van 13 september 2023 tot vaststelling van bijzondere regels inzake overheidsopdrachten voor biologische geneesmiddelen, artikel 2 (zie II.6 Looptijd en leveringstermijn). De raamovereenkomst kan worden gehanteerd door volgende 7 ziekenhuizen van het E17 netwerk: VZW Maria Middelares (site Gent en Deinze), AZ Groeninge Kortrijk, Sint Jozefskliniek Izegem, OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem, VZW Werken Glorieux Ronse en AZ Sint-Elisabeth Zottegem.
Interne identificatiecode: 2024/1795 1
5.1.1 Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33662100 Geneesmiddelen voor oogheelkunde
5.1.2 Plaats van uitvoering
Postadres: President Kennedylaan 4
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Aanvullende informatie: AZ Groeninge Kortrijk
5.1.2 Plaats van uitvoering
Postadres: Ommegangstraat 41
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Aanvullende informatie: Sint Jozefskliniek Izegem
5.1.2 Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Aanvullende informatie: OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem
5.1.2 Plaats van uitvoering
Postadres: Godveerdegemstraat 69
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Aanvullende informatie: AZ Sint-Elisabeth Zottegem
5.1.2 Plaats van uitvoering
Postadres: Glorieuxlaan 55
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Aanvullende informatie: VZW Werken Glorieux Ronse
5.1.2 Plaats van uitvoering
Postadres: Buitenring Sint-Denijs 30
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares site Gent
5.1.2 Plaats van uitvoering
Postadres: Schutterijstraat 34
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares site Deinze
5.1.3 Geraamde duur
Einddatum van de duur: 03/11/2025
5.1.4 Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 3
De koper behoudt zich het recht voor aanvullende aankopen te doen bij de contractant, zoals hier beschreven: De opdracht bevat drie verlengingen.
5.1.5 Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 4 470 531 Euro
5.1.6 Algemene informatie
Voorbehouden deelname: Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.9 Selectiecriteria
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: De inschrijver toont zijn technische bekwaamheid aan voor het produceren en distribueren van het gevraagde geneesmiddel door het voorleggen van een certificaat van "Good Manufactering Practice" en "Good Distribution Practice" afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole.Minimumeisen: GMP en GDP certificaat (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: De aanbieder toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen.Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: De inschrijver beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen van het gevraagde geneesmiddelMinimumeisen: Vergunning voor het in de handel brengen (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest.
Criterium: Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: De opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht.Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.
Criterium: Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek.Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor en daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.
Criterium: Type: Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10 Gunningscriteria
Criterium: Gewicht (punten, exact): 50
Criterium: Beschrijving: Kwaliteit en veiligheid
Gewicht (punten, exact): 40
Criterium: Gewicht (punten, exact): 10
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt:
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria:
5.1.11 Aanbestedingsstukken
5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening: Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Inschrijvers mogen meer dan één inschrijving indienen: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 04/10/2024 10:00 +02:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven: 180 Dag
Informatie over de openbare opening: Openingsdatum: 04/10/2024 10:00 +02:00
Voorwaarden van het contract: De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15 Technieken
Raamovereenkomst: Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem: Geen dynamisch aankoopsysteem
Elektronische veiling: neen
5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: VZW Maria Middelares
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: VZW Maria Middelares
Aanbieder van aanbestedingsdiensten: 3P Aanbieder van diensten
TED eSender: FPS Policy and Support
8. Organisaties
8.1 ORG-0001
Officiële naam: VZW Maria Middelares
Registratienummer: 0410.214.186
Postadres: Buitenring Sint-Denijs 30
Contactpunt: Katrien De Rouck
Rollen van deze organisatie: Koper Aankoopcentrale die voor andere kopers bestemde goederen en/of diensten koopt
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
8.1 ORG-0002
Officiële naam: 3P Aanbieder van diensten
Registratienummer: BE 0475.480.736
Telefoon: +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie: Aanbieder van aanbestedingsdiensten
8.1 ORG-0003
Officiële naam: FPS Policy and Support
Registratienummer: BE 0671.516.647
Telefoon: +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie: 8.1 ORG-0004
Officiële naam: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Registratienummer: BE0308.357.753
Postadres: Opgeëistenlaan 401A
Rollen van deze organisatie: Organisatie voor beroepsprocedures
11. Informatie over een aankondiging
11.1 Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging: 596c6af2-67f0-49d0-a4d0-f491b1dd7652 - 01
Type formulier: Mededinging
Type aankondiging: Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging: 03/09/2024 00:00 +02:00
Aankondiging datum verzending (eSender): 03/09/2024 00:00 +02:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Nederlands
11.2 Informatie over de bekendmaking