Deze mededeling heeft betrekking op de publicatie van een:  AANKONDIGING VAN EEN OPDRACHT 
Uittreksel uit de officiële tekst.


I.1. Naam en adressen

Officiële benaming: vzw Jessa Ziekenhuis
Postadres: Salvatorstraat 20,BE-3500 Hasselt
Contactpersoon: De heer wouter blonde
Tel: +32 11335892
E-mail: wouter.blonde@jessazh.be
Internetadres(sen): www.jessazh.be 



II.1. Omvang van de aanbesteding

II.1.1. Benaming
Oproep tot aanvraag tot deelneming - RAAMOVEREENKOMST COAGULATIE TOESTELLEN (generatoren voor elektrochirurgie), ROOKAFZUIGING TOESTELLEN EN GERELATEERDE VERBRUIKSGOEDEREN (5 PERCELEN) 
Referentienummer: 2021-050
II.1.2. Voornaamste CPV-code: 33162000
II.1.3. Type opdracht: leveringen
II.1.4. Korte beschrijving
zie II.1.1
II.1.6. Inlichtingen over percelen
Verdeling in percelen: JA


II.2. Beschrijving

Lot 1

II.2.1. Benaming
Generatoren voor elektrochirurgie 
II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s): BE224
II.2.4. Beschrijving
zie II.2.1 
II.2.7. Looptijd
48 maand(en)
Verlenging mogelijk: NEE

Lot 2

II.2.1. Benaming
Toestellen voor rookafzuiging 
II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s): BE224
II.2.4. Beschrijving
zie II.2.1 
II.2.7. Looptijd
48 maand(en)
Verlenging mogelijk: NEE

Lot 3

II.2.1. Benaming
Elektro chirurgische pennen met geïntegreerde rookafzuiging 
II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s): BE224
II.2.4. Beschrijving
zie II.2.1 
II.2.7. Looptijd
48 maand(en)
Verlenging mogelijk: NEE

Lot 4

II.2.1. Benaming
Elektro chirurgische patiëntenplaat en kabel 
II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s): BE224
II.2.4. Beschrijving
zie II.2.1 
II.2.7. Looptijd
48 maand(en)
Verlenging mogelijk: NEE

Lot 5

II.2.1. Benaming
Elektro chirurgische handstukken met bijhorende accessoires (verschillende elektroden) 
II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s): BE224
II.2.4. Beschrijving
zie II.2.1 
II.2.7. Looptijd
48 maand(en)
Verlenging mogelijk: NEE



III.1. Voorwaarden voor deelneming

III.1.1 Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen, waaronder de vereisten in verband met de inschrijving in het beroeps- of handelsregister
Lijst en beknopte beschrijving van de voorwaarden: 
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.

III.1.2 Economische en financiële draagkracht
Lijst en beknopte beschrijving van de selectiecriteria:
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij voldoet aan de onderstaande selectiecriteria:1. Jaarrekeningen of uittreksels uit de jaarrekeningen, indien de wetgeving van het land waar de ondernemer is gevestigd publicatie van jaarrekeningen voorschrijft.2. Een verklaring betreffende de totale omzet over de laatste 2 beschikbare boekjaren
Eventuele minimumeisen:
1. Geen negatief eigen vermogen gedurende 2 van de 3 voorbije boekjaren
2. De omzet bedraagt per perceel waarvoor hij zich kandidaat stelt minimaal het dubbele van de maximale waarde per perceel.

III.1.3 Technische en beroepsbekwaamheid
Lijst en beknopte beschrijving van de selectiecriteria:
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij voldoet aan de onderstaande selectiecriteria:1. Per perceel waarvoor kandidatuur wordt ingediend: Een lijst van de voornaamste soortgelijke leveringen die gedurende de afgelopen drie jaar werden verricht in zorginstellingen. In deze lijst moet de zorginstelling, het aantal geleverde items, de contactpersoon en de contactgegevens vermeld staan. Daarnaast levert de kandidaat minimaal 2 attesten van soortgelijke leveringen die de afgelopen 3 jaar werden verricht in zorginstellingen. Op elk attest wordt vermeld:- Naam + adres zorginstelling- Contactgegevens- Startdatum van de leveringen- De waarde van en het aantal geleverde items over de looptijd van de leveringen- Confirmatie dat de leveringen tot op heden goed zijn uitgevoerd2. De kandidaat voegt bij zijn kandidatuur de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen.3. De kandidaat moet voor de percelen waarvoor hij zich kandidaat stelt aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745

Eventuele minimumeisen:
1. Minimaal 2 attesten van een referentie in een zorginstelling die van grootteorde en type producten gelijkaardig is aan het gerelateerde perceel van deze opdracht.
2. Bij vergunningen en certificaten, per perceel waar kandidatuur wordt voor ingediend en waar toepasselijk:
- zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België.
- ISO 13485 certificering (of gelijkwaardig) medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen.
- de kandidaat moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body (aangemelde instantie) dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive.
3. Aanleveren van een MDR readyness-statement



IV.1.1 Proceduretype
Mededingingsprocedure met onderhandeling

IV.1.3 Inlichtingen over een raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
De aanbesteding betreft het sluiten van een raamovereenkomst: JA
Raamovereenkomst met één onderneming

IV.1.4 Inlichtingen over een beperking van het aantal oplossingen of inschrijvingen tijdens de onderhandeling of de dialoog
Gebruikmaking van een procedure in achtereenvolgende fasen waarbij geleidelijk het aantal te bespreken oplossingen of ter onderhandeling openstaande inschrijvingen wordt beperkt: JA

IV.1.8 Inlichtingen over de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA)
De opdracht valt onder de GPA: JA

IV.2 ADMINISTRATIEVE INLICHTINGEN:
IV.2.2 Termijn voor de ontvangst van blijken van belangstelling 2021-12-22 10:00
IV.2.4 Talen die mogen worden gebruikt bij het indienen van inschrijvingen of aanvragen tot deelneming:  NL
IV.2.6 Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver zijn inschrijving gestand moet doen
Looptijd in maanden: 3 (vanaf de datum van ontvangst van de inschrijving)




VI.3. Nadere inlichtingen
De kandidaturen en offertes kunnen alleen elektronisch ingediend worden via de e-Tendering internetsite https://eten.publicprocurement.be/.

VI.4 Beroepsprocedures

VI.4.1 Beroepsinstantie
Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Parklaan 25/2, BE-3500 Hasselt
Tel: +32 11374154
E-mail: rechtbank@hasselt.be
Internetadres(sen): https://www.rechtbanken-tribunaux.be/nl/rechtbanken-hoven/rechtbank-van-eerste-aanleg/rechtbank-eerste-aanleg-limburg

VI.5 Datum van verzending van deze aankondiging
2021-11-18