Deze mededeling heeft betrekking op de publicatie van een:   AANKONDIGING VAN EEN OPDRACHT  
Uittreksel uit de officiële tekst.


I.1. Naam en adressen

Officiële benaming :  AZ Damiaan
Postadres :  Gouwelozestraat 100 , BE - 8400   Oostende
Contactpersoon:   Mevrouw Karmen Boghaert
Tel:   +32 59414540
Fax:   +32 59414020
E-mail:   kboghaert@azdamiaan.be
Internetadres(sen):   www.azdamiaan.be  



II.1. Omvang van de aanbesteding

II.1.1. Benaming
Oproep tot aanvraag tot deelneming - Automatisatie moleculaire biologie  
Referentienummer:   AZD_AK_48
II.1.2. Voornaamste CPV-code :  38000000
II.1.3. Type opdracht :  leveringen
II.1.4. Korte beschrijving
zie II.2.4
II.1.6. Inlichtingen over percelen
Verdeling in percelen:   NEE

II.2. Beschrijving

II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s):   BE255
Voornaamste plaats van uitvoering:   Labo AZ Damiaan, Konterdamkaai te 8400 Oostende
II.2.4. Beschrijving
Deze opdracht betreft:   De aankoop, levering en het onderhoud van een systeem voor de moleculaire diagnostiek met een staal tot resultaat aanpak en een verhoogde automatisatie van de huidige workflow.   Het systeem dient te bestaan uit:   1. Eén bench-top toestel met volledig geïntegreerde automatisatie van de complete workflow, gaande van staalvoorbereiding tot en met PCR set-up voor alle gewenste assays. Deze moet bestaan uit een sample prep module waarbij de primaire stalen moeten kunnen worden geëxtraheerd. Aansluitend en zonder onderbreking, moet een PCR set-up module in staat zijn om de nodige PCR reagentia klaar te maken en toe te voegen aan de zuivere extracten voor de verdere analyse. Bijkomend dient het toestel rechtstreeks het origineel recipiënt van het type dunne laag cytologie alsook andere originele recipiënten van het type 1,5mL tot 5mL en groter kunnen verwerken.   2. Eén real-time PCR detectieplatform, gebaseerd op led technologie om referentie kleurstoffen of correcties te vermijden. Het toestel dient daarnaast te beschikken over een open kanaal voor eventuele in huis ontwikkelde testen of testen van derde leveranciers.   3. De totaaloplossing moet voorzien zijn van een software die, de ruwe resultaten, zelfstandig kan interpreteren en deze resultaten ook kan doorsturen naar een LIS netwerk. De software moet idealiter werklijsten kunnen ontvangen van het LIS, op basis waarvan de stalen verwerkt worden op het toestel.   4. De gegunde moet minstens volgende CE-IVD gevalideerde testen op hun eigen bovenvermeld systeem aanbieden:   *Een DNA gebaseerde HPV genotyperingstest voor zowel laag als hoogrisico genotypes met automatische resultaatinterpretatie. Deze test dient ook gevalideerd te zijn volgens de Meijer richtlijnen voor screening van High risk HPV genotypes in populaties.   *Syndromische approach panels met een semi-kwantitatieve bepaling voor toepassing op de volgende stalen: gastro-intestinale stalen, respiratoire stalen en SOA stalen.   *De syndromische panels dienen zo efficiënt mogelijk te zijn, dit wil zeggen een maximaal aantal virale of bacteriële targets dienen gedetecteerd te worden per PCR-reactie, met minimum 4 targets per PCR-reactie.   Het systeem dient gevalideerd te zijn voor gebruik in een CE-IVD omgeving.  
II.2.5. Gunningscriteria
De prijs is niet het enige gunningscriterium en alle criteria worden enkel vermeld in de aanbestedingsdocumenten.
II.2.7. Looptijd
48   maand(en)
Verlenging mogelijk:   NEE



III.1. Voorwaarden voor deelneming

III.1.1 Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen, waaronder de vereisten in verband met de inschrijving in het beroeps- of handelsregister
Lijst en beknopte beschrijving van de voorwaarden:  
* De inschrijver legt het door hen ingevulde Uniform Europees Aanbestedingsdocument voor, dat bestaat uit een bijgewerkte eigen verklaring en dat door de aanbestedende overheid als voorlopig bewijs wordt aanvaard ter vervanging van door overheidsinstanties of derden afgegeven documenten of certificaten die bevestigen dat de betrokken inschrijver aan alle hierna vermelde voorwaarden voldoet :1° hij bevindt zich niet in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016;2° hij voldoet aan de toepasselijke selectiecriteria als vastgesteld overeenkomstig artikel 71 van de wet van 17 juni 2016.

III.1.2 Economische en financiële draagkracht
Lijst en beknopte beschrijving van de selectiecriteria:
Een verklaring betreffende de totale omzet per jaar over de laatste twee beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat of de inschrijver met zijn activiteit is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.
Eventuele minimumeisen:
Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 3 van het KB van 15 juli 2011.

III.1.3 Technische en beroepsbekwaamheid
Lijst en beknopte beschrijving van de selectiecriteria:
1/ Een lijst van de voornaamste leveringen die gedurende de afgelopen drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. De leveringen worden aangetoond door attesten die de bevoegde autoriteit heeft afgegeven of medeondertekend of, in geval van leveringen voor een particuliere afnemer, door attesten van de afnemer of bij ontstentenis eenvoudigweg door een verklaring van de leverancier.2/ De inschrijver dient een gedetailleerde beschrijving te geven van de support die geleverd wordt bij defect3/ De inschrijver dient een bewijs te bezorgen waarbij een garantie kan gegeven worden dat het onderhoud en de belevering van reagentia steeds en voor lange tijd kan plaatsvinden (eventueel via andere dealers, firma's,.)

Eventuele minimumeisen:
1/Een aantal van de opgelijste referenties zullen gecontacteerd en geëvalueerd worden. Deze resultaten moeten genoeg vertrouwen geven over de competentie van de inschrijver.
2/Alle communicatie dient in het Nederlands te gebeuren.
3/De inschrijver dient een bewijs te bezorgen waaruit blijkt dat de aankoop, het onderhoud en de belevering van reagentia gegarandeerd is over een periode van 10 jaar.



IV.1.1 Proceduretype
Mededingingsprocedure met onderhandeling

IV.1.8 Inlichtingen over de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA)
De opdracht valt onder de GPA:   JA

IV.2 ADMINISTRATIEVE INLICHTINGEN:
IV.2.2 Termijn voor de ontvangst van blijken van belangstelling   2018-03-30   11:30
IV.2.3 Geraamde datum van verzending van uitnodigingen tot inschrijving of deelneming aan geselecteerde gegadigden
2018-04-09
IV.2.4 Talen die mogen worden gebruikt bij het indienen van inschrijvingen of aanvragen tot deelneming :   NL
IV.2.6 Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver zijn inschrijving gestand moet doen
Looptijd in maanden:   6   (vanaf de datum van ontvangst van de inschrijving)




VI.3. Nadere inlichtingen
De kandidaturen en offertes kunnen alleen elektronisch ingediend worden via de e-Tendering internetsite https://eten.publicprocurement.be/.

VI.4 Beroepsprocedures

VI.4.1 Beroepsinstantie
Rechtbank van eerste aanleg
Kazernevest 3 ,  BE - 8000   Brugge

VI.5 Datum van verzending van deze aankondiging
2018-02-27